產品規格GCu 200-18x20  GCu 200--20x22  GCu 200-22X24  GCu 200- -22x24

[產品結構]

   宮腔形宮內節育器由06Cr19Ni10不銹鋼絲和純度為99%的純銅線組成。銅表面積標稱值為200%mm2。一次性使用產品，經環氧乙烷滅菌。宮腔形宮內節育器根據婦女子宮腔的生理解剖形狀及生理變化動態等特點而研發制造，該產品采用不銹鋼螺旋管內灌裝銅螺旋管構成近似于子宮腔的形態，放置于婦女子宮腔內作避孕用。

【產品性能】

   宮腔形宮內節育器的宮腔造影形態適應多數子宮腔收縮時形態變化，具有防止脫落的作用，亦不易嵌頓，安全可靠、放置方便;其避孕原理是:通過銅離子在子宮內持續釋放，增加了對精子的毒性，改變了宮腔內的環境，能抵制精子穿透宮頸粘液和延緩卵細胞通過輸卵管，并能阻止孕卵在內膜的附著和植入，使受精卵不能著床而達到避孕的目的。

【適用范圍】宮腔形宮內節育器放置于婦女子宮腔內作避孕用。

【禁忌癥】 同宮內節育器手術常規。

    禁用對象:感染性流產后:不明原因出血者；藥物流產后月經還未潮者；宮頸患者；盆腔炎患者；化膿性宮頸炎患者；重度宮頸糜爛患者；子宮脫垂者；雙子宮、子宮縱隔、雙角子宮者。

【放置時間】 月經期第3天起至月經干凈后3-7天。人流吸宮術、鉗刮術后即時放置。 

【使用年限】 宮腔形宮內節育器使用年限為5-8年。

【放置方法】

①.放置前婦檢確定子宮位置，用宮頸鉗夾住宮頸稍向外牽拉，使子宮成平位后，用子宮探針測量宮腔縱徑。

②.根據宮腔長度，選擇適宜規格的宮腔形宮內節育器，調整放置器曲度和定位塊位置，使其與測量的宮腔長度相對應。

③.左手握緊放置管，右手緩慢而持續地向下牽拉放置管下方的固定絲，將宮腔形宮內節育器上端橫臂向內合攏而牽入放置管內。

④.左手握緊放置管，右手向前輕緩地推動放置器推桿，使其宮腔形宮內節育器圓弧頂端凸出放置管1毫米，并抽出固定絲。

⑤.左手牽拉宮頸鉗，右手將裝有宮腔形宮內節育器的放置器送入子宮腔底部，保持放置器與子宮底部的緊密接觸;固定放置器推桿，向外輕緩地移動放置管(時間大于10秒),使放置管內的宮腔形宮內節育器彈出放置管,置于子宮腔腔底部。

⑥.輕緩撤出放置器推桿后，再輕緩地撤出放置管，放置完畢。

⑦.術后一個月，月經來潮后進行B超檢查，以確定宮腔形言內節育器是否放置于子宮腔內的底部達到了避孕的要求。

【注意事項】

1、宮腔形宮內節育器應由受過專業放置技術培訓的醫生放置;

2、子宮腔置于宮腔形宮內節育器后兩周內禁止性生活和盆浴，保持外陰清潔。

3、子宮腔置于宮腔形宮內節育器后，可能出現在腹不適應或輕微出血，數天后癥狀會自然消失或好轉:

4、一周內不能做重體力勞動及劇烈運動:

5、子宮腔置于宮腔形宮內節育器后應定期復查，可利用B超或X光檢查宮腔形宮內節育器的位置。

6、有頻繁脫環史或帶器妊娠的婦女、哺乳期婦女在醫生指導下慎用。 

【產品滅菌】

   宮腔形宮內節育器密封包裝后，經環氧乙烷氣體滅菌，滅菌有效期叁年。

生產日期、滅菌批號和失效日期見包裝袋(或封口紙)封口處。

【產品防護】

  滅菌后的宮內節育器應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好的室內。

【醫療器械生產企業許可證編號】

 鄂食藥監械生產許20100080號

【產品技術要求編號】

 醫療器械產品技術要求編號:國戒注準20173460897

【醫療器械注冊證編號】

國械注準: 20173460897