先進醫療器械技術成就高品質產品,醫療器械的產品分為儀器和耗材(試紙和試劑)兩大類,用于日常體檢及病情診斷,通過對人體尿液、等體液的檢驗,為預防、治療疾病提供身體指標信息。截至2014年6月末,公司研發人員共294人,占職工總數的22.24%,擁有機械、光學、電子、計算機軟件、數學、流體力學、化學、臨床醫學、管理等各方面的人才,經過20多年的自主研發和創新,彥達醫療器械積累了較多核心技術,如用于尿液分析儀的自動追光技術、基于模糊技術的抗干擾算法,用于尿沉渣分析儀的自動聚焦技術、平面流式細胞技術,用于生化分析儀的精密加注機構和注射機構設計、系統控制流程及協同調度技術,用于血細胞分析儀的高精度激光整形和散射光收集系統、流體控制技術等。
截至招股說明書簽署之日,公司已獲得的專利有159項(其中發明專利26項)、已登記的軟件產品44項、軟件著作權45項。作為全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會的委員,公司參與起草了正在執行的尿液分析儀、尿液分析質控液兩項行業標準。同時,公司還引進了以產品全生命周期管理的集成開發管理平臺,以項目組和產品線為橫向主線跨越公司各部門,各部、質量管理部和產品規劃與臨床應用等部門為縱向的矩陣式管理模式。從各自的職能上完成相應的產品規劃、技術規劃和團隊的組織建設問題。公司應用已搭建的專有技術平臺,在發展新產品的同時總結儲備新的技術。公司計劃未來將研制全自動無人值守臨床檢驗系統,實現全程無人值守自動檢測。在研發技術不斷提高的同時,彥達醫療器械也非常重視產品質量。公司將對產品的質量要求貫穿于研發、采購、生產、銷售的過程始終,各項技術、性能指標高于標準及中國“高新技術產品目錄”的要求。
公司彥達醫療器械的質量管理體系通過了ISO9001、ISO13485國際質量體系認證。公司大部分醫療檢驗產品通過了歐盟的CE認證,部分產品通過美國FDA認證。目前,FUS系列全自動尿沉渣分析儀,采用先進的流式細胞技術及影像法進行尿有形成分的識別與分類,使檢驗結果更;CS-6400全自動生化分析儀,該產品采用軌道組合式檢測分析流水線,其較高測試速度可以達到7,360測試/小時,儀器操控軟件支持使反應時間、反應液量與溫度實現有效控制。
廣州市彥達貿易有限公司成立于二零一零年主要致力于三類、二類醫療器械的營銷,經營產品囊括:注射穿刺器械,醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(隱形眼鏡及其護理用液類除外),醫用超聲儀器及有關設備,物理治療及康復設備,醫用X射線設備,臨床檢驗分析儀器,手術室、急救室、診療室設備及器具,醫用衛生材料及敷料,醫用縫合材料及粘合劑,醫用高分子材料及制品;二類:醫用X射線附屬設備及部件,醫用化驗和基礎設備器具,消毒和滅菌設備及器具,軟件等,公司本著“的服務,的品控”,經過4年的發展與省內多家,二甲醫院建立了長期合作關系,成為邁瑞,飛利浦,藍韻等多家國際,國內的特約經銷商。
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