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ISO9000認證的由來
ISO9000認證是由西方的品質活動發展起來的。二戰期間,因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量,同時又要質量的現實問題。分析當時企業:大多數管理是,即工頭憑借經驗管理,指揮生產,技術全在腦袋里面,而一個管理的人數很有限,產量當然有限,與戰爭需求量相距很遠。于是,國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件,開設培訓班,對來自其它相關原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則,掌握武器制造所需關鍵技術,從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富,編制更周詳的標準在全國工廠推廣應用,并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風,后來,美國企業的這個經驗很快被其他工業發達部門所采用,并逐步推廣到民用工業,在西方各國蓬勃發展起來。
隨著上述品質活動的迅速發展,各國的認證機構在進行產品品質認證的時候,逐漸增加了對企業的品質體系進行審核的內容,進一步推動了品質活動的發展。到了70年代后期,英國一家認證機構BSI(英國標準協會)首先開展了單獨的品質體系的認證業務,使品質活動由第二方審核發展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質活動的迅速發展。
通過三年的實踐,BSI認為,這種品質體系的認證適應面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的“品質工作組”的基礎上成立“品質委員會”。1980年,ISO正式批準成立了“品質技術委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導致了“ISO9000認證族”標準的誕生,健全了單獨的品質體系認證的制度,一方面擴大了原有品質認證機構的發證范圍,另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。