SW3000風冷型純蒸汽取樣器、全自動純蒸汽風冷取樣器
SW3000全自動純蒸汽取樣器用于在qc實驗室進行理化分析,可保證蒸汽取樣冷卻過程不受到任何污染,而且快速高效方便地將高溫蒸汽凝結成水。
在制藥和食品等行業無菌產品的制造和醫療衛生體系器械的消毒滅菌應用,純蒸汽/清潔蒸汽在生產過程中是必不可少的,具有非常重要的作用和用途,對于蒸汽的品質,在檢測蒸汽的非凝結性氣體、過熱度和干度的同時,還需要檢測蒸汽凝結成水以后的其他品質,比如電導率,pH, TOC, 內毒素, 菌群等理化指標。如何將蒸汽在不受任何污染的情況下,高效快速冷卻成凝結水,并取樣到實驗室進行需要的指標和參數的分析,是非常關鍵的。采用便攜式的蒸汽取樣冷卻器可簡單而且方便快速地解決該問題。
主要法規:
1.美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽,是指已經加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發,它不含任何添加物質。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質量在其蒸汽狀態下難以;所以將其冷凝物的屬性用于測定其質量;
2.歐盟GMP附錄1中明確規定:注意確保用于滅菌的蒸汽有質量要求,并且包含的添加物的量不足以污染產品或設備;
3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產方法,綜合了制藥行業對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質量取樣;
4.EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質量要求和測試方法等進行也進行了相關規定。
技術實現:
基于背景,本產品的目的在于提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷純蒸汽取樣器,尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。依據行業FDA和cGMP要求設計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現場使用情況,配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險。
SW3000純蒸汽智能取樣器產品特點:
*體積小巧,手提即可,方便不同取水點的使用
*尺寸(長*寬*高cm):22*24*32 0
*重量:9.7kg
*鋰電池可連續工作4-6小時
一鍵清洗消毒
*通過獨特的設計,管道內部可使用蒸汽或消毒劑進行清洗和消毒,避免交叉污染
高效便捷
*取樣效率:150ml/min ·
*體積小巧,手提即可,方便不同取水點的使用 ·
*鋰電池可連續工作4-6小時
*尺寸:22cm*24cm*32cm(長*寬*高)
*重量:9.7kg
獨立風冷 ·
*無需外接冷卻水,減少操作工序,可滿足各種取樣現場
*無需冷卻水箱,省去頻繁更換冷卻水的工序
純蒸汽冷凝水取樣器,純蒸汽冷凝水取樣裝置