一 英國UKCA認證簡介

UKCA是英國合格認定（UK Conformity Assessed）的簡稱。

UKCA標識和CE標識一樣，都是由制造商負責確保產品符合法令規定的標準，并按照規定程序進行自我聲明后，在產品上做相應的標識。

制造商可以尋求有資質的第三方實驗室的測試來證明產品符合相關標準，并出具符合性證明AoC，以此為基礎做制造商的自我聲明DoC。

UKCA認證將代替目前歐盟CE認證，絕大部分產品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產品市場準入方面，繼續實行CE標識方案。

2019年3月29日后，以下產品在英國市場銷售將不可以繼續使用歐盟規范及符合性標志：

1、汽車（車輛型式認證）；

2、航空航天（航空安全）；

3、醫藥產品（批量測試藥物；藥品、醫療器械和臨床試驗；藥品、醫療器械和臨床試驗的進一步規范；提價醫療產品的監管信息）；

4、醫療器械（藥品、醫療器械和臨床試驗；提交醫療產品的監管信息）；

5、化學品（管理化學品、化學品的分類、標簽和包裝）；

6、受國家法規管制的物品（非協調物品）。

何時使用UKCA標志

目前，CE標志涵蓋的大多數產品也將屬于UKCA標志的使用范圍。

UKCA標志的使用規則與CE標志的使用規則基本一致。

制造商仍可以將CE標志用于在英國市場上流通的產品，除非產品需要第三方符合性評估，并且必須由英國合格評定機構執行，在此情況下，制造商必須在2019年4月12日之后申請新UKCA標志。

如果已經由歐盟認可的合格評定機構進行了強制性第三方符合性評估，或者以前由英國機構頒發的合格證書已經移至歐盟認可的合格評定機構，制造商仍然可以使用CE標志在英國市場上銷售產品。

如果產品目前僅有CE標志的自我符合性聲明，對于標志范圍內的產品，制造商可以使用基于自我聲明的UKCA標志。在此情況下，制造商可以使用任一標志，或在同一產品上同時使用UKCA和CE標志。

UKCA標志不會在歐盟市場上獲得認可，目前需要CE標志的產品依舊需要CE標志以在歐盟銷售。

UKCA一般規則如下：

UKCA標志只能作為制造商或其授權代表（在相關法律允許的情況下）加貼在產品上；

在加貼UKCA標志時，制造商對產品符合相關法規要求承擔全部責任；

制造商必須僅使用UKCA標志來證明產品符合相關的英國法規；

制造商不得將可能誤解UKCA標志的含義或形式的任何標志放在第三方上；

制造商不得在產品上附加影響UKCA標志的可見性，易讀性或含義的其他標志；

UKCA標志不能放在產品上，除非有在立法中作出特定需求。

加貼UKCA標志圖像的規則

1. UKCA標志必須按規定的比例縮小或放大；

2. UKCA標志的高度至少為5mm，除非另有相關法規規定；

3. UKCA標志必須容易識別、清晰可見、耐久性高。

技術文檔

制造商或其授權代表必須保留技術文檔證明其產品符合法規要求。市場監督或執法機構可隨時要求制造商提供此信息。最長可在產品投放市場后10年內提供。

記錄保存要求將根據產品適用的具體法規而有所不同，一般需保留：

1. 產品的設計和制造記錄；

2. 如何證明產品符合相關要求；

3. 制造商和任何存儲設施的地址。

信息應以技術文件的形式存儲，該文件可提供給市場監督機構。

英國符合性聲明

英國符合性聲明是一份為合法使用UKCA標志的大多數產品制定的文件。在該文件中，制造商或其授權代表應：

1. 聲明產品符合適用于特定產品的相關法規的要求；

2. 確保文件中包含制造商或其授權代表的名稱和地址，以及有關產品和合格評定機構的信息。

制造商必須應要求向市場監督機構提供英國符合性聲明。

在使用CE認證標志時，制造商還需要準備一份歐盟符合性聲明。

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