為了制藥車間,藥片的質量、GMP車間環境潔凈度、無菌標準,制藥原水的滅菌處理,中央水循環處理,作業車間應該對生產環境中的病原微生物進行控制與檢測,檢測項目包括李斯特菌,沙門氏菌,霉菌,懸浮物等病原體微生物,化驗室應該按照一定的計劃對生產場所環境中的病原體進行檢測,藥片脫干處理常常脫水處理不當、細菌滋生影響微生物的滋生。工藝過程中加強檢測控制容易出現病原體的環境點,達到持續改進的目的。
制藥廠工藝微生物控制方案:
1 在水處理系統中,水箱、交換柱以及各種過濾器、膜和管道,均會不斷的滋生和繁殖細菌。消毒殺菌的方法雖然都提供了除去細菌和微生物的能力,但這些方法中沒有一種能夠在多級水處理系統中除去全部細菌及水溶性的有機污染。目前在水系統中能連續去除細菌和病毒的較好方法是用銀離子殺菌。在適用于水處理方案中只需要以每噸攝入15-20PPM(一頓用量15-20克之間)有效徹底殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、病毒、孢子、真菌、寄生生物、綠濃桿菌、酵母菌、巨大桿菌、霍亂菌等致病菌群。