【C-反應蛋白檢測試劑盒（CRP】

【產品標準】
　　YZB/NOR2827-2005《NycoCard?Ⅱ型C反應蛋白定量檢測試劑盒》

【產品性能結構及組成】
　　反應板：2×24塊 每塊板均有已包被抗CRP單克隆的膜。

        試劑R1（稀釋液）：2×26×0.4ml氨基乙酸（硼酸鹽）緩沖液（pH9..0）及表面活性劑；

        試劑R2（金標液）：1×3.5ml含有用膠體金標記的抗CRP單克隆抗體。

        試劑R3（洗滌液）：1×0.5ml加入純化CRP的人血清

          5ul毛細吸管：60支

需要但試劑盒中未提供的實驗器材:1、50微升的移液器和吸頭 2、毛細吸管手持器

       CRP測定的特點⑴ 特異性單克隆抗體固相免疫雙抗體夾心法原理，稀釋過的標本在測試板流過反應膜時，CRP被固定于膜上的特異性單克隆抗體所捕獲， 然后與加入的膠體金抗體綴合物相結合，未結合金標抗體被洗滌液清除。膜上呈現的紫紅色強度與CRP濃度成正比，5分鐘內用儀器定 量檢測。⑵ 隨試劑盒配套的定值質控品，是經CRM470（IFCC/BCR/CAP）校正的參照品。陽性質控可用來證實試劑是否有效及試驗的操作是否正確，按照病人標本同樣操作⑶ 抗干擾性：由于抗人CRP特異性單克隆抗體的應用，血液其他成分無交叉反應，特別是對膽紅素、脂類或類風濕因子（RF）不產生干 擾。可避免液體比濁法因脂濁、雜蛋白、RF等多種因素對測試結果的干擾。 ⑷ 5ul微量標本，全血、血清、血漿標本通用。超寬量檢測范圍（8-250mg/L）精密度CV<5%。⑸ 當今CRP“升溫”的原因分析1930年美國學者命名CRP已有70多年，近年該試驗明顯“升溫”，備受臨床關注。這是因為：? 當今耐藥菌株的增多在國際國內均是個非常棘手的難題。而造成耐藥細菌的重要原因之一是，不管細菌還 是病毒感染，濫用抗生素，而CRP試驗可以對細菌和病毒感染鑒別提供有力的幫助，指導醫師有針對性的應用抗生素，防止耐藥細菌的 產生有重要作用，此外CRP試驗對于抗生素療效評估、疾病活動度提示、術后并發癥預測，具有非常好的臨床價值。 ? 檢測科技含量的提高，從過去的定性檢測，提高到即時定量檢測報告模式，具體的數據比較對臨床診斷更 具價值。? CRP比WBC和ESR對感染進展性疾病的敏感性更高。WBC的局限性正常范圍偏大，某些反應性差 的患者，即使存在細菌感染，WBC亦正常，而CRP可明顯升高。? 國外提出了CRP與心血管疾病密切相關的新觀點，它的危害性甚至超過了血脂的增高，這項對傳統理論 的革命性突破，使人們更重視CRP的檢測。