國際標準規范世界衛生組織(WHO)一直非常重視實驗室生物安全問題,早在1983年就出版了《實驗室生物安全手冊》,2003年4月第二版(修訂版)以電子版形式在WHO網頁上問世。美國在實驗室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面,NIH/CDC聯合出版的《微生物學及生物醫學實驗室生物安全準則》現已推出了第四版。很多在制定本國的生物安全準則時,主要參考上述兩個標準。無塵車間生產制造設備應注意的重點無塵車間生產制造設備的選擇、布置與保養以及防塵措施、實現自動化與無塵化的注意要點。1.生產設備之選擇、布置與保養:a.要選用發塵性較少的生產設備及相關設備,尤其須注意活動部分之發塵。b.應選擇塵埃之影響較小的生產設備或接口設備。c.生產用之水、氣體、藥品等往往是造成污染的原因,故應配備過濾裝置。d.規劃各設備之配置空間時,事先宜考慮不易積累微塵之結構,規劃各并以容易清潔為原則。e.真空泵等容易產生污染物的這類設備,應設置在無塵室外面或回風區,并加裝排氣管線排氣。f.設置給水管線、氣體管線和電氣系統時,其構造須考慮到容易清潔,不易積累污染物。g.生產及相關設備應定期清掃,以避免微塵之堆積。h.應加強注意室內的溫濕度控制,避免因濕度之不當造成結露生銹。i.當設備維修時易產生微塵粒子,故維修時盡量于清潔室外進行,并加隔離柵隔離。j.對于施工或維修之廠商,應告知進出無塵室之各項規定,且負責工程師應隨侍在側監工。k.應有無塵室專用工具組,但不得帶出無塵室外使用。l.規劃空間時若能臨近無塵室設立一間維修和設備保養手冊置放室,將是一理想之規劃。