【產品名稱】 通用名稱：脂蛋白（a）（Lp(a)）檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 英文名稱：Lipoprotein A Assay Kit（latex enhanced immunoturbidimetric） 【包裝規格】 R1: 1×24ml、R2: 1× 8ml，R1: 1×48ml、R2: 1×16ml， R1: 1×96ml、R2: 2×16ml，R1: 2×48ml、R2: 2×16ml， R1: 2×60ml、R2: 2×20ml，R1: 4×60ml、R2: 2×40ml， R1: 4×70ml、R2: 2×47ml，R1: 3×100ml、R2: 1×100ml， R1: 1×300ml、R2: 1×100ml 【適用儀器】 日立7020/7060/7080/7100/7150/7170/7180/7600/7600P、島津CL7200/7300/8000、奧林巴斯AU400/600/640、貝克曼CX5/7/9/LX20/DxC600/DxC800/AU480/AU680/AU5800、雅培C4000/C8000/C16000、東芝40FR/2000FR、邁瑞BS300/400/800、 羅氏P800、西門子（拜耳）1800/2400。 【臨床意義】 中Lp(a)水平高與動脈粥樣硬化、心絞痛、心肌梗死、腦溢血密切相關。 1、偏高：見于動脈粥樣硬化性心血管病、急性心肌梗死、家族性高膽固醇血癥、糖尿病、大動脈瘤及某些癌癥等。 2、偏低：見于肝臟疾病、酗酒、攝入新霉素等藥物后。 【檢測原理】 本試劑盒使用乳膠增強免疫比濁法進行測定。乳膠顆粒可以增強溶液的光吸收和散射光進而達到增強檢測的效果。樣本中的Lp(a)在甘氨酸緩沖系統中與包被羊抗人Lp(a)抗體的乳膠顆粒結合后形成凝集。通過凝集產生的濁度進行光學測定，在700nm波長處檢測其吸光度的變化，其變化程度與樣本中的Lp(a)含量成正比。 【產品性能指標】 試劑空白：空白吸光度A≤1.0。 分析靈敏度：Lp(a)的含量為300mg/L，5分鐘內的吸光度變化0.03≤△A≤0.15。 線性范圍：[55-1000]mg/L，a）線性相關系數r不小于0.990；b）在[55-100]mg/L范圍內，偏差不大于±15mg/L；在（100-1000]mg/L范圍內，線性相對偏差不超過±10%。 精密度：重復性：CV≤10%；批間差：相對偏差R≤10%。 準確度：相對偏差應≤10%