運送冷藏藥品操作規程:
運送冷藏藥品時,保溫箱內應按照要求放置凍制好的冰排,藥品不能直接與冰排接觸,防止凍結;應在保溫箱的底層墊上紗布或紙,以吸水和防止藥品破損;每次使用保溫箱后,應清洗擦干后保存。
GSP藥品保溫箱驗證操作規程:
(1)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。
(2)按照驗證確定的條件,在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。
(3)保溫箱內使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。
(4)藥品裝箱后,啟動保溫箱溫度監測設備,檢查設備運行正常后,將箱體密閉。
(5)開啟驗證測點數據采集,并按規定在溫度穩定后連續采集大于遠配送距離所需時間驗證測試數據。
(6)應用同一時間內箱內各測點的平均值繪制曲線分析圖表。