“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,是一種特別注重在生產過程中實施產品質量安全的管理制度。
廣州麒寶生物科技有限公司從事GMP認證技術咨詢,公司擁有一批經驗豐富的咨詢老師、行業內廣泛的人脈資源和成熟的咨詢模式,采取指導、分級培訓、模擬檢查、全程把關等方法幫助企業建立實用的質量管理體系,切實提高企業管理水平并確保企業一次性通過GMP 認證。
保健食品GMP服務內容概述:
一、對業進行現場考察,提出GMP認證初步計劃。
1.了解企業廠房設施、設備現狀,根據GMP條款提出整改意見;
2.了解擬認證產品及生產工藝情況,確定與GMP相應條款的符合性;
3.了解企業人員現狀,提出機構設置初步意見;
4.了解企業生產質量管理文件體系現狀并提出初步意見;
5.提出并與甲方討論GMP認證總體計劃。
二、幫助企業進行廠房工藝布局設計
1.根據企業廠區平面布局現狀,按照GMP要求提出調整方案(適用于舊廠改造)。
2.對新廠設計提出布局方案,協助企業進行工藝設計,確保方案符合GMP標準。
三、提供各類文件模板,如崗位職責、管理規程(SMP)、 操作規程(SOP) 、質量標準、生產記錄等,并指導企業根據自身情況進行文件轉化。
四、人員培訓:由我公司派咨詢老師對公司中層干部和參與GMP認證的骨干人員進行培訓,內容包括GMP基本理論、認證要求和流程、生產質量管理細則、文件體系建立和執行等。
五、協助企業整理GMP認證申報材料。
六、組織企業進行現場模擬檢查,協助企業編排迎檢方案及匯報材料。
七、協助企業制定GMP認證現場檢查接待方案,協助組織編寫整改報告,對認證評審情況進行跟蹤。
另外,我公司除了有GMPC\化妝品GMP認證外,還有醫療器械GMP認證,中藥飲片GMP認證,保健食品GMP認證等