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安徽獸藥GMP車間潔凈室檢測
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一 什么是獸藥GMP
獸藥GMP是《獸藥生產質量管理規范》的簡稱，是獸藥生產的優良標準，實在獸藥生產全過程中，用科學合理，規范化的條件和方法來保護生產優良獸藥的整套科學管理的體系。
二 獸藥分類
（1)最終滅菌獸藥
10000級背景下的局部100級：大容量靜脈注射劑(≥50毫升)的灌封。
10000級：注射劑的稀配、濾過；
大容量非靜脈注射劑和小容量注射劑的灌封；
直接接觸獸藥的包裝材料最終處理后的暴露環境。
100000級：注射劑濃配或采用密閉系統的稀配；
直接接觸獸藥的包裝材料的最后一次精洗。
(2)非最終滅菌獸藥
10000級背景下局部100級：灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；
注射劑的灌封、分裝和壓塞；
直接接觸獸藥的包裝材料最終處理后的暴露環境。
10000級：灌裝前需除菌濾過的藥液配制。
100000級：軋蓋，直接接觸獸藥的包裝材料精洗的最低要求。
(3)其它無菌獸藥
三 檢測項目
懸浮粒子數、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、風量和風速、靜壓差、照度、噪聲級、高效過濾器檢漏、自凈時間、污染泄露等等。
